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第西十六章
林宇的神情变得无比严肃,深邃的眼眸中燃烧着一种近乎神圣的使命感。
他没有立刻开口争辩,而是再次沉稳地操作投影。
巨大的屏幕上,刺眼的绯闻照片消失,取而代之的是一份盖有多个鲜红印章、极具分量的官方文件封面——《国家卫健委关于批准医学院医院“星光计划”
基因治疗项目(III期临床试验)的通知书》及附件《完整
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>审查批件》。
紧接着,数张展现现代化、标准化、一尘不染的实验室环境的照片滚动播放:精密的仪器、穿着严格防护服的研究人员、详尽的操作流程图示。
最后定格的是项目在《NatureMedie》、《Cell》等顶级国际期刊上发表的数篇论文截图,影响因子赫然在目。
“‘星光计划’!”
林宇的声音陡然拔高,洪亮、清晰、充满穿透力,每一个字都像经过千锤百炼,带着不容置疑的力量在报告厅内回荡,“是国家重点支持、旨在攻克特定罕见遗传性疾病、为无数绝望家庭带来曙光的基因治疗研究项目!
从立项之初,它就严格遵循国际《赫尔辛基宣言》、国内《涉及人的生物医学研究
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>审查办法》等最顶格的科研
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>规范!”
他的目光如同手术刀般锐利,精准地锁定那位《科技前沿》的记者王哲,带着一种不容亵渎的凛然正气:“所有研究方案设计、受试者知情同意书文本、潜在风险评估与详尽应急预案,均经过本院
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>委员会、市卫健委
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>专家委员会、以及国家卫健委相关部门的三级独立、严格、背靠背审查!
全部流程公开透明,并获得了所有层级的正式批文!
批文编号清晰可查!”
他指向屏幕上放大的文件编号细节。
“目前,‘星光计划’进行的所有工作,均严格限定在己获批的临床前研究(细胞及动物模型验证)和极早期、极小规模、完全基于自愿原则并签署了详尽、多次确认的知情同意书的I期安全性探索试验阶段!
所有受试者筛选标准、入组流程、随访数据记录,均有原始记录可追溯,接受国家药监局、卫健委等监管机构随时、随地的飞行检查!
数据安全备份三重加密,确保真实、完整、不可篡改!”
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